消化道內窺鏡手術器械控制設備創新產品獲批上市

　　據國家藥品監督管理局網站消息，近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市羅伯醫療科技有限公司的消化道內窺鏡手術器械控制設備創新產品注冊申請。

　　該產品由電控單元、驅動裝置、操作手單元組成，與該公司生產的一次性使用消化道內窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內鏡黏膜下剝離術中對病變組織進行鉗夾、提拉。

　　該產品為國內首個消化內鏡整合型機器人，采用消化內鏡外掛柔性機械臂，通過主從控制模式實現末端執行器4自由度運動，精確控制夾取位置與方向，并對有重復夾取需求的組織進行提拉，確保手術視野清晰，降低手術風險。該產品具有設計簡潔、操作簡便、成本低廉等優勢，對推進我國消化道早癌早診早治，降低全社會消化道癌癥醫療負擔具有積極意義。

　　藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。