中新健康｜首個國產結核病疫苗啟動臨床試驗

　　3月24日是世界防治結核病日。當天，我國首個自主研發的新型結核病mRNA(信使核糖核酸)疫苗啟動臨床試驗。北京胸科醫院副院長李亮成為首位受試者，在醫院的臨床試驗病房接種這款疫苗。

北京胸科醫院副院長李亮接種抗結核mRNA疫苗。北京胸科醫院供圖

　　肺結核是我國法定乙類傳染病，根據國家疾控局公布的數據，1月份，全國報告肺結核發病數為49311人，死亡數為209人。

　　疫苗接種是提高宿主抗結核免疫力最為有效的干預措施，諸多疾病如天花、麻疹、白喉、破傷風、脊髓灰質炎等，都在疫苗的助力下得到有效控制甚至銷聲匿跡。然而，目前世界上唯一獲批的結核病疫苗——卡介苗(BCG)，雖在預防嬰幼兒重癥結核病方面發揮了一定作用，但在保護青少年和成年人這一結核病主要傳播群體上卻力不從心。據統計，全球約四分之一人口感染結核桿菌，每年新增超千萬結核病患者，百萬余人因結核病離世，研發針對青少年和成年人的有效結核病疫苗已成為全球科研工作者亟待攻克的難題。

　　疫苗研究者、北京胸科醫院科技處處長、細菌免疫室主任逄宇表示，為突破卡介苗的局限，全球范圍內開展了眾多新型結核病候選疫苗的研發工作，涵蓋病毒載體疫苗、重組卡介苗和新型亞單位疫苗等。盡管部分候選疫苗已進入臨床試驗階段并取得一定進展，但至今仍未出現能完全替代卡介苗的有效疫苗。近年來，mRNA 疫苗憑借安全性高、誘導特異性免疫應答能力強等顯著優勢，成為疫苗研發領域的新星，吸引了全球科研人員的目光。

　　在北京胸科醫院媒體溝通會上，逄宇介紹，動物實驗顯示，這款新型疫苗的保護效力較傳統卡介苗、國外結核病疫苗提高20倍以上。他表示，該疫苗已正式開啟臨床研究者發起的臨床研究，首批將納入36名受試者接種疫苗。

　　北京胸科醫院副院長李亮作為符合條件的人選，成為第一個接受該疫苗的受試者。李亮介紹稱，預計今年9月份，將向國家藥監局提交這款疫苗的注冊申請。